Léčba RS - léky 1. a 2. volby
Biologická léčba 1. linie - RS ve stadiu CIS (první ataka)
pro léčbu pacientů s jedinou demyelinizační příhodou a aktivním zánětlivým procesem, která byla natolik závažná, že k léčbě bylo nutno podat intravenózní kortikoidy. U těchto pacientů byla vyloučena jiná možná diagnóza a bylo u nich stanoveno vysoké riziko klinicky definitivní roztroušené sklerózy (CIS s odpovídající MRI aktivitou)
Interferon ß 1a: Avonex (1x týdně i.m.)
Rebif 22, Rebif 44 (3x týdně s.c.)
Interferon ß 1b: Betaferon (obden s.c.)
Extavia (obden s.c.)
Glatiramer acetát Copaxone 20 (1x denně s.c.)
Copaxone 40 (3x týdně s.c.)
Biologická léčba 1. linie - relaps-remitentní RS
pro léčbu pacientů s jistou diagnózou atakovité formy roztroušené sklerózy mozkomíšní v remitentním stadiu choroby, pokud je přítomna vysoká aktivita choroby (2 dokumentované a těžké relapsy za 1 rok) a invalidita nepřesahuje stupeň 4,5 EDSS, tj. EDSS < 5,0. Relapsy musí být přeléčeny standardní dávkou kortikosteroidů.
Interferon ß 1a: Avonex (1x týdně i.m.)
Rebif 22, Rebif 44 (3x týdně s.c.)
Interferon ß 1b: Betaferon (obden s.c.)
Extavia (obden s.c.)
Glatiramer acetát Copaxone 20 (1x denně s.c.)
Copaxone 40 (3x týdně s.c.)
Teriflunomid Aubagio (1x denně p.o.)
Peginterferon b 1a: Plegridy 1x za 14 dní, 125 mg s. c.)
Biologická léčba 2. linie - eskalace léčby relaps-remitentní RS
pacient, u kterého došlo navzdory léčbě nejméně jedním lékem první linie k rozvoji alespoň jednoho středně težkého nebo těžkého relapsu, EDSS ≤ 5,0
Dimethylfumarát Tecfidera (2x denně p.o.)
Fingolimod Gilenya (1x denně p.o.)
pacient, u kterého nedošlo při léčbě IFN beta a nebo glatiramer acetátem k poklesu počtu relapsů pod 2 ataky ročně a nebo 3 ataky za 2 roky
Natalizumab Tysabri (1x měsíčně i.v.)
pacient, u kterého nedošlo navzdory léčbě léky první linie k poklesu počtu relapsů pod 2 ataky ročně
Alemtuzumab Lemtrada
Nejnovější léky
Ocrevus (ocrelizumab) se podává intravenózně ve formě infuzí. Ty jsou podávány z počátku 1. a 14. den a poté každých 6 měsíců. První dvě infuze jsou podávány v nižší dávce 300 mg k prevenci vzniku nežádoucích účinků. Následné infuze jsou již v dávce 600 mg. Doba podávání infuze je závislá na dávce léku. 300 mg se podává přibližně 2,5 hod. a 600 mg přibližně 3,5 hod. K prevenci vzniku nežádoucích účinků se podávají před podáním ocrelizumabu kortikosteroidy, antihistaminika a antipyretika.
Mavenclad (kladribin) - tablety se podávají ve 2 pulzech, a to v prvním a druhém roce léčby. V prvním pulzu se jedná o 10 dní podávání (5 dní při zahájení léčby a 5 dní po uplynutí 4 týdnů). Identický pulz se opakuje i ve druhém roce léčby. Počet tablet v pulzu závisí na hmotnosti pacienta, celkem se jedná o dávku 3,5 mg/kg tělesné váhy. Účinnost kladribinu přetrvává i další 2 roky, a to bez nutnosti jeho dalšího podávání.
Mayzent (siponimod)
Důvody pro ukončení biologické léčby
- medicínské (mezinárodní a národní doporučení)
- indikační omezení SÚKLu – regulující ukončení terapie biologickou léčbu RS
⇒ jsou ve shodě, ztráta schopnosti chůze, jako důvod pro ukončení biologické léčby RS, se rozumí dosažení EDSS více než 6,5, tj. EDSS > 7,0
